記者24日獲悉，在國家藥監局支持下，廣州黃埔區、廣州開發區正籌建國家藥監局藥品審評檢查和醫療器械技術審評檢查大灣區分中心廣州工作處，推動共建粵港澳大灣區生物醫藥產業先導區。在廣州科學城舉行的廣州市生物醫藥產業鏈協同高質量發展交流活動上，與會嘉賓表示，大灣區生物醫藥政策不斷落地，可推動創新藥和創新醫療器械研發和成果轉化，助力大灣區打造世界級生物醫藥產業集群。
近日，康方藥業研發的全球首個腫瘤免疫檢查點抑製劑、中國首個自主研發雙抗藥物開坦尼®獲批上市，僅6天就完成首批發貨並在全國大範圍處方落地
加快推動創新藥械納入醫保
廣州黃埔區、廣州開發區聚集了3000多家生物醫藥企業，是粵港澳大灣區生物醫藥產業重要聚集區，產業規模位居全國第一梯隊。目前，該區正在籌建國家藥監局藥品審評檢查和醫療器械技術審評檢查大灣區分中心廣州工作處，並與國家藥監局及其下屬專業技術機構建立人才交流機制。此外，該區還與廣東省藥品監督管理局簽署《共同推進生物醫藥先行先試改革創新合作框架協議》，支持各項先行先試政策（如港澳藥械通、港澳外用中成藥簡化審批等）在區內落地。據了解，「港澳藥械通」政策試點以來，已審批臨床急需使用進口藥品19個、醫療器械11個，惠及500多名患者。
面對疫情下的內外部風險和挑戰，如何維護生物醫藥產業鏈供應鏈安全穩定備受關注。中國化學製藥工業協會副會長張自然表示，推動創新藥械加快納入醫保是生物醫藥產業鏈中的關鍵環節，既有利於激活企業創新研發的動力源，同時也能推進藥物研發、生產、應用全鏈條聯動發展，實現創新藥械「用得上」、「用得起」的目標。
廣州黃埔區、廣州開發區聚集了一大批生物醫藥科研機構，圖為鍾南山院士領銜的廣州實驗室落戶
實現臨床需求與醫藥研發高效順暢對接，將推動科技成果轉化，為生物醫藥產業「延鏈」「強鏈」。百濟神州是廣東省首家獲批進行商業化生產PD-1單抗的製藥企業，也是目前納入醫保適應症最多的國產PD-1製藥企業。中國科學院外籍院士、百濟神州創始人王曉東透露，未來5年，百濟神州自主研發的2-3個創新性抗體藥有望進一步實現成果轉化和產業化。
康方生物董事長夏瑜表示，作為醫藥研發企業，十分希望新藥能夠盡快進入市場。今年6月，康方藥業研發的全球首個腫瘤免疫檢查點抑製劑、中國首個自主研發雙抗藥物開坦尼®獲批上市，僅6天就完成首批發貨並在全國大範圍處方落地，滿足了臨床需求。她指，接下來將會積極與醫保部門、醫療機構等加強溝通合作。
圖為廣東粵港澳大灣區國家納米科技創新研究院團隊研發的納米疫苗
在企業和醫療機構的共同努力下，醫藥創新和醫療臨床資源正在深化合作與加速創新。廣東省人民醫院院長余學清表示，廣東省人民醫院黃埔院區將專門拿出100-300個床位用於創新藥的臨床試驗與應用，助力生物醫藥企業研發創新。
來源：文匯報
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